Sistem de pini pentru fixarea membranelor și a foliilor din titan

Totul se potriveste!

Pinii Ti-Titanium (realizati din Ti de gradul 5) sunt disponibili in 2 lungimi: 3 mm pentru utilizarea in os normal si de 5 mm pentru utilizarea in os moale. Gratie tratamentului electrochimic pasiv, pinii sunt absolut neutrii bioelectric, prin urmare contribuie la vindecarea si regenerarea osoasa fara iritatii.

Suportul Steribox serveste depozitarii si sterilizarii precum si plasarii pinilor in instrumentul de inserare si este o component importanta a Ti-System.

Fiecare componenta a setului Ti-system poate fi comandata separat; pinii sunt disponibili in pachete de 5 bucati sau pachete economice de 10 bucati.

Ti-system contine:

·         10 buc pini(3 mm)

·         5 buc pini (5 mm)

·         cutie pentru depozitare si sterilizare

·         aplicator titan

·         maner aplicator

·         surubelnita pentru desurubare

Acest dispozitiv medical, este destinat pentru regenerarea osoasa in chirurgia dentara, ca un conformator temporar şi dimensional al materialului de augmentare in regiunea dento-orala.
Astfel, durata aplicarii fixe a membranei de titan depinde de obiectivele specifice, de conditiile locale si generale ale pacientului.

·         Indicatii terapeutice

Grupul vizat pentru acest dispozitiv medical sunt pacientii cu defecte osoase care necesita regenerare in regiunea maxilara sau mandibulara si pacientii care au avut implantat material de augmentare in maxilar sau mandibula.
Pentru aceşti pacienţi cresterea interna a ţesuturilor moi in aria implantata poate fi evitata prin implementarea membranei Ti-Titanium si a pinilor Ti-pin, caz in care regenerarea osoasa este imbunatatita.
In cele mai multe cazuri, regenerarea osoasa sub membrana Ti-Titanium necesita intre 2 si 6 luni(in functie de marimea defectului).

·         Efecte nedorite

Nu se cunosc efecte secundare

·         Histocompatibilitate, alte forme de interactiune

Nu sunt date disponibile care sa indice histocompatibilitatea constituentilor sistemului Ti-System. Regenerarea tesuturilor (tesutul mucozal si tesutul gingival)este influentata in regiunea unde este fixata membrana de Ti, in acest fel se realizeaza o imbunatatire a regenerarii osoase, prin evitarea involutiei tesutului moale.

·         Contraindicatii

Nici o contraindicatie speciala in conexiune cu materialele folosite in acest gen de aplicatie.

·         Atentionari generale speciale

Folosirea Ti-System este recomandata doar specialistilor in implantologie. Setul Ti-System nu este livrat in conditii sterile si trebuie sterilizat conform normelor in vigoare inainte de utilizare. Dupa utilizare instrumente trebuie verificate periodic.

·         Alte precautii

Trebuie avuta in vedere conductivitatea altor metale sau implante din corp!
A se utilize numai instrumentele recomandate!

·         Proprietatile produsului

Membranele Ti-Membrane foils si pinii Ti-pins sunt utilizati in chirurgia dentara pentru imbunatatirea regenerarii osoase (formarea osoasa tridimensionala). Materialul promotor este titaniul specific pentru inserarea chirurgicala. Membranele Ti-Titanium-foil au fost curatate si impachetate sub forma unui film tubular.

o    Ti- surubelnita hexagon intern (pentru indepartarea pinilor)

o    Ti-Maner pentru instrumentele de inserare

o    Ti- Steribox

Suprafata pasivizata a membranei Ti-Titanium foil poate dezvălui nuanţe de culoare datorate procesului de fabricare, fara vreo influenta negativa asupra biocompatibilitatii. Cele doua fasii cu numarul lotului sunt pentru indentificarea si urmarirea in timp. Se vor indeparta cu ajutorul unei foarfeci in timpul interventiei chirurgicale si se vor atasa la fisa pacientului.

La selectia pacientilor, trebuie tinut cont de toate contraindicatiile generale aplicate pentru interventiile dentare/chirurgicale. Sunt considerate dispozitive medicale (membrane Ti-Titanium, pini Ti-titanium, in functie de caz, instrumentele de inserare) deorece intra in contact cu tesut si os lezat.
Printre altele, aceasta include starile care nu au fost tratate sau care sunt rezistente la terapia de reducere a hemocoagularii, tulburari cunoscute ale capacitatii de vindecare a plagilor si a regenararii osoase, consumul abuziv de tutun si alcool, terapiile imunosupresive, infectiile si inflamatiile in zona prevazuta pentru aplicare, lipsa dorintei pentru reabilitarea orala, igiena orala precara.

·         Pregatirea

Ca preparare, membrana Ti-Titanium foil (atat cea de 20 µm cat si cea de 40 µm) precum si pinii Ti-pins se vor scoate din ambalaje si se vor curata in baia de ultrasunete intr-o solutie de Isopropanol 70% sau Etanol 70%; aceeasi procedura se aplica si suportului Ti- Steribox (inainte de a pune pinii Ti-Titanium si membrane Ti-Titanium).
Pinii Ti-Titanium curatati se introduc in locasurile din Ti Steribox. Ti-Steribox se va inchide prin pivotarea capacului( pinii nu pot cadea sau aluneca din lacasurile lor) si se va steriliza.
Toate componentele Ti-System se vor curata, dezinfecta si steriliza in conformitate cu regulamentele in vigoare pentru curatarea, dezinfectarea si sterilizarea instrumentelor chirurgicale.

·         Metode recomadate de sterilizare

Caldura umeda prin metoda vacuum fractionat (DIN EN ISO 17665-1) la 134°C pentru ≥ 5 min si un timp de uscare ≥ 15 min. Instrumentele sterilizate se pastreaza in pachetele sterile intr-un spatiu inchis, protejate de praf, umezeala sau fluctuatii de temperatura.
Indicatii suplimentare referitoare la pregatirea dispozitivelor medicale le gasiti la : www.rki.de si www.a-k-i.org

·         Aplicarea

Dupa pre-tratarea defectului osos membrana Ti-Titanium se va aplica dupa curatare si autoclavare. Va fi aplicata cu o pensa sterila, dupa ce membrana a fost indoita si taiata la dimensiunile necesare pentru a sigila defectul osos impotriva salivei si dupa ce colturile au fost rotunjite dupa taiere.
Membrana Ti-Titanium foil trebuie pretensionata prin deformare si adusa astfel intr-o forma stabila.
Sistemul de inserare a pinilor Ti-Titanium contine un maner si doua instrumente de inserare prevazute cu “gheare” pentru prinderea pinilor.
Pinii Ti- Titanium se vor alege in functie de situatia chirurgicala si de calitatea osului si sunt incarcati din Ti-Steribox cu instrumentul steril pentru inserare ( se insurubeaza instrumentul de inserare Ti-pin in manerul pentru instrumente dupa uscare).
Pozitionati instrumentul de inserare a pinilor Ti-pin, pe membrana Ti-Titanium in asa fel incat pinul sa fie aplicat pe osul sanatos, in asteptarea acomodarii cu membrana Ti-Titanium. Folosind ciocanul chirurgical inserati pinul Ti-Titanium in os sanatos in directie axiala prin membrana Ti-Titanium. Apoi desprindeti instrumentul de inserare Ti-pin de capul pinului prin indoirea acestuia in axul pinului.
Surubelnita Ti cu hexagon intern este folosita pentru indepartarea pinilor Ti-pins dupa finalizarea perioadei terapeutice.
Pentru indepartare, pinii Ti-Titanium se desurubeaza cu surubelnita cu hex intern si o pensa chirurgicala sterila. In acest scop introduceti surubelnita in pinul Ti-Titanium care urmeaza a fi indepartat . Acesta va fi desurubat in sensul invers acelor ceasornicului. Dupa ce a fost desurubat 1-2 mm se indeparteaza cu ajutorul unei pense chirugicale sterile.
Este de preferat a se utiliza metoda de separare a deseurilor, a containerelor folosite si a ambalajelor.

Produs:

o    Membrana Ti-Titanium foil din titan de gradul 2

o    Pinii Ti-Titanium din titan de gradul 5

Accesoriile:

o    Ti-pin instrument (aplicator ) din otel inoxidabil (arginiu) sau din titan de gradul 5 (galben)

o    Ti-pin instrument (maner) din titan de gradul 5

o    Ti- surubelnita cu hex intern din titan de gradul 5

o    Ti-Steribox din titan de gradul 2

·         Conditii de prezentare/ambalare

Urmatoarele produse sunt de unica folosinta:

o    Membrana Ti-Titanium 20µm (40x 30mm, nesterila, in film tubular)

o    Membrana Ti-Titanium 40µm (40x 30mm, nesterila, in film tubular)

o    Pini Ti-Titanium 3mm (nesterili, in tub de plastic)

o    Pini Ti-Titanium 3mm (nesterili, in tub de plastic)

o    Pini Ti-Titanium 5mm (nesterili, in tub de plastic si colorati albastru pentru o diferentiere facila)

Urmatoarele accesorii sunt livrate pentru scopuri multiple:

o    Ti-pin instrument de inserare (continand un maner si doua instrumente de inserare cu “gheare”, nesterile in film tubular)

o    Ti- surubelnita cu hex intern (nesterila in film tubular)

o    Ti-Steribox (nesterila in film tubular)