Cerasorb PERIO
Descriere
Produsele Cerasorb sunt realizate din material ceramic sintetic, biocompatibil cu o puritate de ≥99%. Datorita
diferitelor forme și porozități de granule, modificările individuale corespunzătoare permit reglarea optimă a resorbției
la regenerarea osului:
Cerasorb Perio: Porozitatea este de aproximativ 20%, iar granulele sunt modelate poligonal, ce permit o stabilitate
mai mare a implantului și resorbție pe termen lung.
Pentru diferite forme geometrice ale formelor, porozitatea este de aproximativ 65%.
În contact cu osul vital, materialul este resorbit de organism pe o perioadă de câteva luni și, simultan, înlocuit cu os
local endogen. Ca material ceramic sintetic, bioactiv, Cerasorb are compatibilitate tisulara excelenta si nu prezinta
toxicitate locala si nici sistemica. Spre deosebire de materialele de origine biologică, Cerasorb nu prezintă nici un risc
de infecție sau sensibilizare. Cerasorb este radioopac.
Indicații terapeutice Cerasorb Perio:
Umplerea și / sau reconstrucția defectelor neinfectate osoase parodontale, cum ar fi:
• Umplerea golurilor infraosoase cu pereți multipli
• Umplerea defectelor bi- și trifurcale
Limitări cu privire la utilizare
– Infectii acute si cronice in zona de operare (infecții ale țesuturilor moi, Inflamari si boli osoase bacteriene,
osteomielită). La pacienții aflați în tratament cu antibiotice, este la atitudinea utilizatorului dacă să utilizeze Cerasorb
pe baza unei analize a raportului beneficiu / risc.
Tulburări metabolice – Boli metabolice severe, cum ar fi diabet zaharat noncontrolat sau insuficient controlat
– Tulburări ale metabolismului calciului sau tratamentul prin produse farmaceutice care interferează cu metabolismul
calciului
– Tratamentul cu steroizi, medicamente antineoplazice, imunosupresoare, glucocorticoizi în doze mari
– boli endocrinologice ale oaselor
– Disfuncție renală severă, boală hepatică severă
– Insuficiență vasculară
Reacţii adverse
Nu se cunosc până în prezent.
Interacţiuni
Nu există interacțiuni între Cerasorb și produse medicamentoase sau alte dispozitive medicale ce au fost raportate
pana in prezent.
Mod de administrare
• Cerasorb pot fi utilizate numai de către sau sub supravegherea personalului medical cu experiență în tehnicile
chirurgicale necesare și in utilizarea biomaterialelor. Alegerea formulării și a procedurii chirurgicale exacte depinde de
tipul, natura și amploarea defectului.
• La pregătirea zonei de implantare, osul rezidual, țesutul conjunctiv și necrozat trebuie să fie îndepărtate cu grijă.
Cerasorb necesită contactul direct cu osul vital ce sângereaza și debridarea profundă a osului este esențială înainte de
inserție.
• Înainte de a fi introdus în defect, Cerasorb trebuie amestecat sau impregnat, cu sânge autolog din regiunea
defectului. Plasma bogată în plachete (PRP) sau concentrat trombocitar-mediator (PMC) al aceluiași pacient poate fi
adăugat la combinat cu sângele autolog la Cerasorb.
• Cerasorb poate fi utilizat împreună cu spongioasa autolog, umpluturi osoase compacte sau aspiratul medular.
• Alegerea dimensiunii granulelor depinde de mărimea defectului care urmează să fie umplut. Pentru ca regenerarea
sa fie de succes, granulele Cerasorb Perio trebuie trebuie să fie amestecate cu sângele proaspăt al pacientului din
regiunea defectului înainte de aplicare. In plus, PRP-ul pacientului (Platelet-Rich-Plasma) poate fi amestecat. Acesta
conține o concentrație mare de factori de creștere care sprijina angiogeneza si vindecarea ranilor. Pentru defecte mari,
Cerasorb M poate fi amestecat cu autogenă spongioasa de dimensiuni comparabile.
• Defectului osos trebuie să fie umplut complet. Compactarea puternică sau distrugerea structurii de granule trebuie
evitată (ex: prin strivire). Structura poroasă a ceramicii face posibilă cresterea
celulelor osoase si a vaselor de sange in matricea de granule, care este complet resorbit și
simultan substituit cu osul pacientului.
• Supraîncărcarea trebuie evitată, pentru a permite o închidere lipsită de tensiuni.
• Flapsurile mucoperiostale pot fi suturate pentru a realiza închiderea primară și pentru a minimiza pierderea de
particule.
În unele cazuri, chirurgul poate plasa un pansament chirurgical sau membrană pe rana.
În cazul unor suprafețe cu defecte mai mari, utilizatorul trebuie să decidă utilizarea unei membrane.
Puncte speciale pentru a lua în considerare
Structura bucăților nu trebuie să fie distrusa (de exemplu, prin compactare excesivă), deoarece constituie baza pentru
migrarea celulară și absorbție. Utilizatorii experimentați pot, dacă este necesar, să se adapteze structurior de blocuri
la defecte prin reglări mecanice atente înainte de implantare, fără a compromite funcția lor prin măcinare
semnificativă. Prelucrarea nu trebuie efectuată in situ pentru a preveni praful ceramic sa intre in zona rănii, care ar
induce activitatea macrofagului sub forma unei reacții inflamatorii. Praful care rezultă din această procedură trebuie
să fie îndepărtat cu atenție înainte de introducerea implantului. Forțe mecanice puternice nu trebuie să se aplice la
introducerea formei blocului într-un defect osos.
În principiu, o inchidere a ranii lipsit de tensiune și salivă este necesară atunci când Cerasorb este utilizat în chirurgia
orala, maxilo-faciala si in stomatologie. Din acest motiv, se recomandă aplicarea unei membrane, în special în cazul
suprafețelor cu defecte mai mari. În cazul implanturilor dentare endoosoase trebuie să treacă o perioadă de 4-6 luni
între umplerea defectului cu Cerasorb și inserarea implantului, și 6-12 luni, în cazul unui sinus lift.
Atenționări
Bucatile și forme de bloc Cerasorb nu își pot asuma nicio funcție portantă. În funcție de natura și locul defectului osos
care trebuie tratat, pot fi necesare măsuri suplimentare de osteosinteză.
Depozitare si perioada de valabilitate
Cerasorb este ambalat steril. Ambalajul steril nu ar trebui să fie deschis până cu puțin timp înainte de utilizare, atunci
când dispozitivul medical steril trebuie să fie scos și aplicat imediat.
Produsul nu trebuie să fie utilizat în cazul în care ambalajul steril este deteriorat vizibil. Cerasorb este proiectat pentru
o singură utilizare și nu trebuie să fie resterilizat.
Dispozitivul medical trebuie să fie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat și depozitat la temperatura camerei.
Nu utilizați Cerasorb după data de expirare.
Formele farmaceutice
Granulele Cerasorb sunt disponibile în diferite dimensiuni de cgranule și diverse dimensiuni de ambalare. Vă rugăm să
rețineți că nu toate formele farmaceutice sunt disponibile în toate țările și regiunile.
Granule Cerasorb Perio:
• Dimensiunile granulelor între 250 μm și 500 μm
• Mărimea ambalajului 0,5 g
Material de aditie resorbabil – Cerasorb Perio
55€ (include TVA)
Product Documents
SKU: 9001000015
Categories: Chirurgie - implantologie, Parodontologie, Refacere osoasa, Tratament parodontologic
Description
Related products
Amprentare - materiale si accesorii
12.000€ (include TVA)
Chirurgie - implantologie
1,5€ (include TVA)